ソリューション

Clinical Data Intelligence for Life Sciences

高品質で準拠したドキュメントで規制当局の承認を迅速化

お問い合わせ

57%
裁判資料のXNUMX%が誤廃棄または紛失されており、分類と検証のために人手を要する方法が広く使われている。 documents[1]

概要

クライアントデータを記録するクリニックチームメンバー

臨床試験パイプラインは、ライフサイエンス企業の収益のライフラインです。 トライアルドキュメントは電子データキャプチャ(EDC)ソリューションでキャプチャされることがよくありますが、高度なヒューマンタッチプロセスが残っているため、組織はコンテンツやコンテキストに関する洞察をほとんど持たずに数百万のレコードを管理しています。 その結果、ドキュメントのラベルや配置が誤って表示され、データ品質に影響を与え、クエリが増加し、データベースロックへの道が遅くなります。

ライフサイエンス向けの臨床データインテリジェンスソリューションは、効率的でインテリジェントなデータ収集と分類を可能にし、エラーを減らし、ファイリングを加速します。

 

主なメリット

ビジネスにインパクトを与え、より良い結果を出す。

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  • コストのかかる遅延の削減

    インテリジェントな臨床データ管理ソフトウェアを使用してLifeSciencesNew Medical Entities(NME)を市場に投入する際の挫折を回避し、正確に迅速にファイリングを開始します。

  • トライアルデータの品質を向上させる

    臨床データインテリジェンスを使用して非構造化データの大量かつフォーマットから高品質のメタデータを取得することにより、データの不一致、クエリ、およびエラーを減らします。

  • 厳格なコンプライアンス要件を満たす

    政策立案者の規制監査および報告要件をサポートする準拠した臨床データ管理サービスでリスクを軽減します。

  • 成長するライフサイエンス試験の複雑さに取り組む

    分散型試験において、生物製剤および個別化医療の臨床データ管理サービスの効率と敏捷性を向上させます。

  • 将来の試験に洞察を適用する

    データサイエンティストがライフサイエンスの臨床試験データをインテリジェントに抽出し、洞察を活用して試験を改善できるようにします。

ビジネスへの影響

  • データ精度

    大量の臨床試験データを手動で処理するには時間がかかります。 人間が触れるプロセスが高いと、エラーが発生しやすくなり、データ品質が低下し、プロセスがさらに遅くなります。 自動データ収集により、臨床データの管理にかかる時間を節約できます。

  • データ分類

    提出期限は厳しく、無駄にする時間がありません。 誤ったラベルや置き忘れられた臨床試験文書の検索には、貴重な時間がかかります。 臨床データを正確に特定、分類、管理して、期限を守り、最初に市場に投入します。

  • データベースロック

    分析、レポート作成、およびファイリングは、臨床データセットの最終化に依存します。 手動プロセスやデータサイロでは、メタデータの欠落や不完全さを見つけるのが難しく、ファイナライズが遅れます。 自動化および合理化して、データベースロックをより迅速に取得します。

  • トライアルインサイト

    臨床試験データに隠された傾向は、イノベーションを改善するための鍵となる可能性があります。 切断されたシステムと分類プロセスには、それらを見つけるのに役立つ高品質のメタデータがありません。 臨床データインテリジェンスで新しい試験の洞察を明らかにします。

  • 既存のシステム投資

    システムがサイロ化されている場合、維持するソリューションは複数あります。 リソースは、イノベーションではなくテクノロジーサポートに時間を費やしています。 ライフサイエンスシステムを接続して、投資を最大化し、維持を最小化します。

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ソリューションの中身

製品情報

ライフサイエンスの課題に対する臨床データインテリジェンスを解決する OpenText.

プロフェッショナルサービス

OpenText コンサルティングサービスは、エンドツーエンドのソリューション実装と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。

ライフサイエンスリソースの臨床データインテリジェンス

臨床データインテリジェンスを達成するための段階的アプローチ

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脚注

  1. [1] Clinical Researcher, COVID-19 Creates Urgent Need for Remote Monitoring in Clinical Trials, May 2020