ソリューション

ライフサイエンスのための臨床データインテリジェンス

高品質で準拠したドキュメントで規制当局の承認を迅速化

57%
裁判書類の誤ファイリングや紛失があり、書類の分類や確認に高いヒューマンタッチの方法論が広く使われている[1] 。

概要

机の上で医療従事者と話す人

臨床試験のパイプラインは、ライフサイエンス企業にとって収益の生命線です。裁判資料は電子データキャプチャ(EDC)ソリューションに取り込まれることが多いのですが、人手を要するプロセスが残っているため、組織は数百万件の記録を管理しながら、内容や文脈をほとんど把握できていません。その結果、ドキュメントのラベルや配置を間違え、データ品質に影響を与え、クエリを増やし、データベースロックへの道を遅らせることになります。

ライフサイエンス向けの臨床データインテリジェンスソリューションは、効率的でインテリジェントなデータ収集と分類を可能にし、エラーを減らし、ファイリングを加速します。

主なメリット

ビジネスにインパクトを与え、より良い結果を出す。

  • コストのかかる遅延の削減

    インテリジェントな臨床データ管理ソフトウェアを使用してLifeSciencesNew Medical Entities(NME)を市場に投入する際の挫折を回避し、正確に迅速にファイリングを開始します。

  • トライアルデータの品質を向上させる

    臨床データインテリジェンスを使用して非構造化データの大量かつフォーマットから高品質のメタデータを取得することにより、データの不一致、クエリ、およびエラーを減らします。

  • 厳格なコンプライアンス要件を満たす

    政策立案者の規制監査および報告要件をサポートする準拠した臨床データ管理サービスでリスクを軽減します。

  • 成長するライフサイエンス試験の複雑さに取り組む

    分散型試験において、生物製剤および個別化医療の臨床データ管理サービスの効率と敏捷性を向上させます。

  • 将来の試験に洞察を適用する

    データサイエンティストがライフサイエンスの臨床試験データをインテリジェントに抽出し、洞察を活用して試験を改善できるようにします。

ビジネスへの影響

  • データ精度

    大量の臨床試験データを手作業で処理するのは時間がかかる。人手がかかるプロセスはエラーが発生しやすく、データ品質を低下させ、プロセスをさらに遅らせることになります。自動データ収集により、臨床データの管理時間を短縮。

  • データ分類

    ファイリングの期限は厳しく、無駄な時間はない。誤ったラベルや置き忘れた治験書類を探すのは、貴重な時間を浪費します。臨床データを正確に識別、分類、管理し、期限を守り、先に市場に投入する。

  • データベースロック

    解析、報告書作成、ファイリングは、臨床データセットの確定によります。メタデータの欠落や不完全性は、手動プロセスやデータサイロでは見つけにくく、最終的な完成を遅らせることになります。自動化・効率化でデータベースロックまでの時間を短縮。

  • トライアルインサイト

    臨床試験データに隠されたトレンドは、イノベーションを向上させる鍵になります。切断されたシステムや分類プロセスには、それを発見するのに役立つ質の高いメタデータがありません。クリニカルデータインテリジェンスで新たな治験のインサイトを発見する。

  • 既存のシステム投資

    システムがサイロ化している場合、維持するためのソリューションが複数存在することになります。リソースは、イノベーションよりもテクノロジーサポートに時間を費やす。ライフサイエンスシステムを接続し、投資の最大化と維持管理の最小化を実現します。

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製品情報

ライフサイエンスにおけるクリニカルデータインテリジェンスの課題をオープンテキストで解決します。

プロフェッショナルサービス

OpenTextは、エンドツーエンドのソリューション導入と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。

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Footnotes

脚注

  1. [1]クリニカルリサーチャー、COVID-19 は臨床試験における遠隔モニタリングの緊急ニーズを生み出す、 、2020年5月。