솔루션

생명 과학을 위한 임상 데이터 인텔리전스

고품질의 규정 준수 문서로 규제 승인을 가속화

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57%
분류 및 확인을 위해 높은 수준의 인간 접촉 방법론을 광범위하게 사용하여 재판 문서가 잘못 제출되었거나 누락되었습니다. 서류[1]

WeGO 소개

클라이언트 데이터를 기록하는 클리닉 팀원

임상 시험 파이프라인은 생명 과학 회사의 수익 생명선입니다. 평가판 문서는 전자 데이터 캡처(EDC) 솔루션에서 캡처되는 경우가 많지만 사람의 손길이 많이 필요한 프로세스가 남아 있어 조직에서 콘텐츠나 컨텍스트에 대한 통찰력이 거의 없는 상태로 수백만 개의 레코드를 관리하게 됩니다. 결과적으로 문서에 레이블이 잘못 지정되고 위치가 잘못되어 데이터 품질에 영향을 미치고 쿼리가 증가하고 데이터베이스 잠금으로 가는 속도가 느려집니다.

생명 과학용 임상 데이터 인텔리전스 솔루션은 효율적이고 지능적인 데이터 수집 및 분류를 가능하게 하여 오류를 줄이고 제출을 가속화합니다.

 

주요 혜택

비즈니스에 영향을 미치고 더 나은 결과를 얻으십시오.

개요 읽기
  • 비용이 많이 드는 지연 감소

    지능형 임상 데이터 관리 소프트웨어를 사용하여 생명 과학의 NME(신의료 기관)를 시장에 출시할 때 차질을 피하여 신속하게 제출하십시오.

  • 평가판 데이터 품질 향상

    임상 데이터 인텔리전스를 통해 비정형 데이터의 대용량 및 형식에서 고품질 메타데이터를 확보하여 데이터 불일치, 쿼리 및 오류를 줄입니다.

  • 엄격한 규정 준수 요구 사항 충족

    정책 입안자의 규제 감사 및 보고 요구 사항을 지원하는 규정 준수 임상 데이터 관리 서비스로 위험을 줄입니다.

  • 증가하는 생명 과학 시험 복잡성 해결

    분산 시험에서 생물제제 및 개인 맞춤형 의약품에 대한 임상 데이터 관리 서비스의 효율성과 민첩성을 높입니다.

  • 향후 시도에 통찰력 적용

    데이터 과학자가 생명 과학 임상 시험 데이터를 지능적으로 추출하고 임상 시험 개선을 위한 통찰력을 활용할 수 있습니다.

비즈니스 영향

  • 데이터 정확도

    많은 양의 임상 시험 데이터를 수동으로 처리하려면 시간이 많이 걸립니다. 사람이 많이 만지는 프로세스는 오류가 발생하기 쉽고 데이터 품질이 저하되고 프로세스가 더욱 느려집니다. 자동화된 데이터 수집으로 임상 데이터를 관리하는 시간을 절약하십시오.

  • 데이터 분류

    제출 마감일은 촉박하며 낭비할 시간이 없습니다. 레이블이 잘못 지정되고 잘못 배치된 임상 시험 문서를 검색하는 것은 귀중한 시간이 걸립니다. 임상 데이터를 정확하게 식별, 분류 및 관리하여 마감 기한을 준수하고 시장에 먼저 출시합니다.

  • 데이터베이스 잠금

    분석, 보고서 작성 및 제출은 임상 데이터 세트 완성에 달려 있습니다. 누락되거나 불완전한 메타데이터는 수동 프로세스 및 데이터 사일로로 찾기 어려우므로 완료가 지연됩니다. 데이터베이스 잠금에 더 빨리 도달하도록 자동화하고 간소화합니다.

  • 평가판 통찰력

    임상 시험 데이터에 숨겨진 트렌드는 혁신 개선의 열쇠가 될 수 있습니다. 단절된 시스템과 분류 프로세스에는 이를 발견하는 데 도움이 되는 양질의 메타데이터가 부족합니다. 임상 데이터 인텔리전스를 통해 새로운 시험 통찰력을 발견하십시오.

  • 기존 시스템 투자

    시스템이 고립된 경우 유지 관리해야 할 여러 솔루션이 있습니다. 리소스는 혁신보다 기술 지원에 시간을 보냅니다. 생명 과학 시스템을 연결하여 투자를 극대화하고 유지 관리를 최소화합니다.

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제품

생명 과학 과제를 위한 임상 데이터 인텔리전스 해결 OpenText.

전문 서비스

OpenText Consulting Services는 포괄적인 기술 서비스와 종단 간 솔루션 구현을 결합하여 시스템을 개선합니다.

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각주

  1. [1] 임상 연구원, COVID-19로 인해 임상 시험에서 원격 모니터링이 시급히 필요함, 2020 수 있습니다