解决方案

生命科学的临床数据智能

通过高质量、合规的文档加快监管审批

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57%
的审判文件被错误归档或丢失,广泛使用高度人性化的方法来分类和验证 文件[1]

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诊所团队成员记录客户数据

临床试验管道是生命科学公司的收入生命线。 虽然试验文档通常在电子数据采集 (EDC) 解决方案中被捕获,但仍然存在高度人性化的流程,这使得管理数百万条记录的组织几乎无法深入了解内容或上下文。 结果,文档被错误标记和放错位置,影响数据质量,增加查询并减慢数据库锁定的速度。

生命科学临床数据智能解决方案可实现高效、智能的数据收集和分类,减少错误并加快归档速度。

 

主要优点

影响业务并取得更好的成果。

阅读概述
  • 减少代价高昂的延误

    通过智能临床数据管理软件将生命科学新医疗实体 (NME) 推向市场,从而避免挫折,从而更快、准确地进行归档。

  • 提高试验数据质量

    通过临床数据智能从大量和格式的非结构化数据中获取高质量的元数据,减少数据差异、查询和错误。

  • 满足严格的合规要求

    通过支持政策制定者的监管审计和报告要求的合规临床数据管理服务降低风险。

  • 应对日益增长的生命科学试验复杂性

    在分散试验中提高生物制剂和个性化医疗临床数据管理服务的效率和敏捷性。

  • 将见解应用于未来的试验

    使数据科学家能够智能地提取生命科学临床试验数据并利用洞察力改进试验。

业务影响

  • 资料准确性

    手动处理大量临床试验数据非常耗时。 高人为接触的过程容易出错,降低数据质量并进一步减慢过程。 通过自动数据收集节省管理临床数据的时间。

  • 资料分类

    提交截止日期很紧,没有时间可以浪费。 搜索贴错标签和放错位置的临床试验文件会占用宝贵的时间。 准确识别、分类和管理临床数据,以赶上最后期限并率先进入市场。

  • 数据库锁

    分析、报告撰写和归档取决于临床数据集的最终确定。 使用手动流程和数据孤岛很难找到丢失或不完整的元数据,从而延迟最终确定。 自动化和简化以更快地获得数据库锁定。

  • 试验见解

    隐藏在临床试验数据中的趋势可能是改进创新的关键。 断开连接的系统和分类过程缺乏高质量的元数据来帮助发现它们。 通过临床数据智能发现新的试验见解。

  • 现有系统投资

    当系统处于孤立状态时,需要维护多种解决方案。 资源将时间花在技术支持而不是创新上。 连接生命科学系统以最大限度地提高投资并最大限度地减少维护。

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专业服务

OpenText 咨询服务将端到端解决方案实施与综合技术服务相结合,以帮助改进系统。

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脚注

  1. [1] 临床研究员, COVID-19 迫切需要临床试验中的远程监测,可能2020